Schlagwort: Qualitätsmanagement

Die QM-Werkzeugkiste: FMEA

Veröffentlicht am Martin Bosch Veröffentlicht unter Dokumentation, Hardware, Tools

Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA, auf Englisch failure modes and effects analysis) ist eine Methode des Risikomanagements. Die ISO 14971 schreibt dazu: “Die Fehler-Möglichkeits- und -einflussanalyse (Failure Mode and Effect Analysis, FMEA) und die Analyse von Fehlermöglichkeit, -einfluss und -bedeutung…

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Wenn Software auf Qualität (s-Metriken) trifft – Teil 2

Veröffentlicht am (Gast) Carina Schmitz Veröffentlicht unter Gastblogs, Software
quality

SW-Metriken aus Sicht des QMS Warum sollen Software Qualitätsmetriken im Produktlebenszyklus eingesetzt werden? Eine Softwaremetrik bildet eine Software-Einheit in einen Zahlenwert ab. Der Zahlenwert steht für ein Maß für die innere Qualität von Software. Software Code Metriken werden eingesetzt, um…

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Risikobasierter Ansatz im QMS – Haben Risiken auch Vorteile?

Veröffentlicht am (Gast) Stefan Bolleininger Veröffentlicht unter Dokumentation, Gastblogs

Die ISO13485:2016 fordert eine risikobasierte Bewertung für Ihre Prozesse im Qualitätsmanagementsystem (QMS). In vielen Unternehmen wird sich die Frage gestellt, ob es nur Produktionsprozesse sind, oder ob alle Prozesse zu betrachten sind. Zudem stellt sich oft die Frage, ob sich…

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