QMS Archive - MEDtech Ingenieur GmbH

Schlagwort: QMS

Wenn Software auf Qualität (s-Metriken) trifft – Teil 2

Veröffentlicht am 29. Januar 2019

(Gast) Carina Schmitz Veröffentlicht unter Gastblogs, Software — Keine Kommentare ↓

SW-Metriken aus Sicht des QMS Warum sollen Software Qualitätsmetriken im Produktlebenszyklus eingesetzt werden? Eine Softwaremetrik bildet eine Software-Einheit in einen Zahlenwert ab. Der Zahlenwert steht für ein Maß für die innere Qualität von Software. Software Code Metriken werden eingesetzt, um…

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Risikobasierter Ansatz im QMS – Haben Risiken auch Vorteile?

Veröffentlicht am 2. Oktober 2017

(Gast) Stefan Bolleininger Veröffentlicht unter Dokumentation, Gastblogs — Keine Kommentare ↓

Die ISO13485:2016 fordert eine risikobasierte Bewertung für Ihre Prozesse im Qualitätsmanagementsystem (QMS). In vielen Unternehmen wird sich die Frage gestellt, ob es nur Produktionsprozesse sind, oder ob alle Prozesse zu betrachten sind. Zudem stellt sich oft die Frage, ob sich…

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