Bei EMV-Prüfungen von Medizinprodukten liegt der Fokus traditionell auf Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen (Essential Performance). Doch was passiert mit Funktionen, die zwar nicht direkt sicherheitskritisch sind, aber dennoch eine wichtige Rolle für die klinische Anwendung ...
EU-Batterieverordnung 2023/1542 – Warum Medizintechnik-Hersteller jetzt handeln müssen
Die neue EU‑Batterieverordnung ist seit 2023 beschlossen und wird schrittweise wirksam. Dabei kann die Batterieverordnung 2023/1542 in der Medizintechnik, besonders ...
Hilfe, mein FPGA ist Software
Warum FPGAs in Medizinprodukten zunehmend in den Fokus von Software-Audits geraten und wie Sie regulatorische Risiken frühzeitig vermeiden. Wenn programmierbare ...
Production Hub: Medizinprodukte von der Entwicklung in die Serienfertigung überführen
Viele Medizintechnik-Unternehmen stehen vor der zentralen Herausforderung, ein entwickeltes Medizinprodukt von der Entwicklung in die Serienfertigung zu überführen – und ...
Lieferketten in der Medizintechnik
Regional, rückverfolgbar, resilient: Warum MedTech seine Lieferketten neu erfindet Wie geopolitische Risiken, China‑Abhängigkeit und strengere Regulierungen die Produktions- und Lieferkettenstrategie ...
BLE-Synchronisation für medizinische Sensorik – Präzise bis 50 µs
In drahtlosen verteilten Systemen läuft auf jedem Knoten eine eigene Hardware-Uhr. Selbst identische Embedded-Systeme starten mit unterschiedlichen Zeitwerten, ticken mit ...
Miniaturisierung von Wearables in der Medizintechnik
Miniaturisierung in Wearables - Chancen und Herausforderungen für die Hardwareentwicklung Als Beginn der Erfassung von Vitalparametern mithilfe von Wearables kann ...
Wiederbelebung: Wenn jede Sekunde zählt – Medizintechnik rettet Leben
370 Menschen pro Tag – so viele erleiden laut dem Deutschen Reanimationsregister 2024 in Deutschland einen plötzlichen Herz-Kreislauf-Stillstand. Das sind ...
Teststand zur Eindrucktiefenmessung: Validierung medizinischer Sensoren für Reanimationen
Wie werden Sensoren für die kardiopulmonale Reanimation validiert? In unserem Fall haben wir uns die Frage konkret für einen Sensor ...
Wie ein CPR-Feedbacksystem entsteht
Welchen Unterschied kann ein CPR-Feedbacksystem für die Herz-Lungen-Wiederbelebung machen? Bei einem Herzstillstand stoppt unmittelbar der Transport von Sauerstoff zu den ...
Verstärkung für Qualitätsmanagement, Testing und Produktionstechnik: Lea Schöppach startet bei MEDtech Ingenieur
Wir freuen uns sehr, unser Team bei MEDtech Ingenieur weiter zu verstärken: Seit dem 15.01.2026 unterstützt uns Lea Schöppach im Bereich Qualitätsmanagement, Testing ...
STRIDE in der Medizintechnik – Cybersecurity Risikoanalyse nach IEC 81001-5-1
Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den ...
Usability in Embedded Development: Wie gute Debug-Interfaces Entwicklern und Testern Zeit und Frust sparen
Usability steht allgemein hoch im Kurs – und wird dennoch immer wieder stiefmütterlich behandelt.Warum ist das so? Weil Usability oft ...
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