Viele Medizintechnik-Unternehmen stehen vor der zentralen Herausforderung, ein entwickeltes Medizinprodukt von der Entwicklung in die Serienfertigung zu überführen – und das unter Einhaltung von MDR, ISO 13485 und vollständiger Audit-Readiness. Gerade bei Prototypenfertigung, Kleinserienfertigung und ...
Lieferketten in der Medizintechnik
Regional, rückverfolgbar, resilient: Warum MedTech seine Lieferketten neu erfindet Wie geopolitische Risiken, China‑Abhängigkeit und strengere Regulierungen die Produktions- und Lieferkettenstrategie ...
BLE-Synchronisation für medizinische Sensorik – Präzise bis 50 µs
In drahtlosen verteilten Systemen läuft auf jedem Knoten eine eigene Hardware-Uhr. Selbst identische Embedded-Systeme starten mit unterschiedlichen Zeitwerten, ticken mit ...
Miniaturisierung von Wearables in der Medizintechnik
Miniaturisierung in Wearables - Chancen und Herausforderungen für die Hardwareentwicklung Als Beginn der Erfassung von Vitalparametern mithilfe von Wearables kann ...
Wiederbelebung: Wenn jede Sekunde zählt – Medizintechnik rettet Leben
370 Menschen pro Tag – so viele erleiden laut dem Deutschen Reanimationsregister 2024 in Deutschland einen plötzlichen Herz-Kreislauf-Stillstand. Das sind ...
Teststand zur Eindrucktiefenmessung: Validierung medizinischer Sensoren für Reanimationen
Wie werden Sensoren für die kardiopulmonale Reanimation validiert? In unserem Fall haben wir uns die Frage konkret für einen Sensor ...
Wie ein CPR-Feedbacksystem entsteht
Welchen Unterschied kann ein CPR-Feedbacksystem für die Herz-Lungen-Wiederbelebung machen? Bei einem Herzstillstand stoppt unmittelbar der Transport von Sauerstoff zu den ...
Verstärkung für Qualitätsmanagement, Testing und Produktionstechnik: Lea Schöppach startet bei MEDtech Ingenieur
Wir freuen uns sehr, unser Team bei MEDtech Ingenieur weiter zu verstärken: Seit dem 15.01.2026 unterstützt uns Lea Schöppach im Bereich Qualitätsmanagement, Testing ...
STRIDE in der Medizintechnik – Cybersecurity Risikoanalyse nach IEC 81001-5-1
Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den ...
Usability in Embedded Development: Wie gute Debug-Interfaces Entwicklern und Testern Zeit und Frust sparen
Usability steht allgemein hoch im Kurs – und wird dennoch immer wieder stiefmütterlich behandelt.Warum ist das so? Weil Usability oft ...
Was die IEC 81001-5-1 für Entwickler von Medizingeräten bedeutet
Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und ...
SysML v2 für OP-Leuchten
Variantenvielfalt und Integrationsdruck: Der unsichtbare Engpass bei OP-Leuchten SysML v2 für OP-Leuchten gewinnt zunehmend an Bedeutung, da OP-Leuchten heute hochkomplexe, mechatronische ...
EMV für Medizinprodukte: Warum IEC 60601-1-2 allein nicht ausreicht
Immer wieder lese ich Beiträge, in denen IEC 60601-1-2 als alleinige EMV-Anforderung an Medizinprodukte genannt wird. Aber wer glaubt, dass ...
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