Autor: Goran Madzar
Seit Mai 2007 bin ich zusammen mit meinem Kollegen Martin Bosch selbständig. Unser Standort ist im Innovations- und Gründerzentrum in Erlangen. Hier entwickeln wir für Kunden in der Medizintechnik mit unseren Mitarbeitern Lösungen für die Produkte von Morgen.

Funktionale Sicherheit für Medizinprodukte

Haben Sie für ihr Medizinprodukt die funktionale Sicherheit bedacht? Und falls nein, haben Sie einen Überblick darüber, was die funktionale Sicherheit überhaupt ist? Falls nicht möchte ich Ihnen in diesem Artikel einen Einstieg in das Thema geben. Denn die funktionale

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Veranstaltungstipp: Arbeitskreis Systems-Engineering zu arc42

Am 26.09.2019 ab 17:30 findet wieder der Arbeitskreis Systems-Engineering vom VDI in Erlangen statt. Das Thema ist dieses Mal arc42. Dabei handelt es sich um ein Template zur Entwicklung, Dokumentation und Kommunikation von Architekturen. Alle, die sich mit der Erstellung

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Veranstaltungstipp: Varianten-Management im Systems Engineering am 25.07.2019

Am 25.07.2019 ab 17:30 findet wieder der Arbeitskreis Systems-Engineering vom VDI bei uns in Erlangen statt. Das Thema ist dieses Mal das Varianten-Management und wir freuen uns darauf, dass Robert Genzinger von Methodpark in das Thema einführt und uns etwas

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MedtecLIVE 2019 – Triff den Entwickler!

Haben Sie im Mai schon etwas vor? Gerne möchte ich Sie heute auf eine Veranstaltung hinweisen, auf der wir uns treffen können. Vom 21. bis 23. Mai 2019 findet die MedtecLIVE in Nürnberg, quasi vor unserer Haustür statt. Wir freuen

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Umgang mit Legacy Software nach IEC62304

Haben Sie schon mal etwas geerbt? Ein Erbe oder ein Vermächtnis kann durchaus etwas Positives sein. Ein anderes Wort macht da schon nachdenklicher: Hinterlassenschaft! Der Begriff Hinterlassenschaft ist im Gegensatz zu Vermächtnis schon deutlich wertfreier und zeigt an, dass da

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Impact Analyse – Änderungen systematisch durchführen

Zu irgendeinem Zeitpunkt des Lebenszyklus-Prozesses kommt ein Änderungswunsch. Das führt dazu, dass die bisherigen Aktivitäten überdacht werden müssen. Wie geht man am besten damit um, wenn es Änderungswünsche an eine Software oder ein System gibt? Denn das Ziel ist es,

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Softskills im Systems Engineering – Arbeitskreis SE Februar 2019

Stellen Sie sich einen Systems Engineer vor, der sich mit Technik super auskennt, der Methoden, Tools und Prozesse beherrscht. Der ist eigentlich perfekt. Doch ihm fehlt eine Kleinigkeit. Nichts wirklich handfestes. Es ist fast schon schwer zu erklären. Ihm fehlen

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Jahresrückblick und Neuigkeiten

Wieder einmal neigt sich das Jahr dem Ende entgegen und wieder einmal war es für uns ein sehr spannendes und erfolgreiches Jahr. Ich freue mich Ihnen mitteilen zu können, dass wir zum 01.01.2019 offiziell umfirmieren zur MEDtech Ingenieur GmbH. Diesen

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Systemarchitektur und Risikomanagement – zwei wie Pech und Schwefel

Wer Medizinprodukte entwickelt, hat zwangsweise auch mit Risikomanagement zu tun. Sehr viele Unternehmen tun sich jedoch schwer mit dem Thema Risikomanagement. Und auch Systemarchitektur steckt bei vielen Unternehmen noch in den Kinderschuhen. Doch gerade diese beiden Disziplinen sind füreinander essenziell

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Bericht Arbeitskreis Systems Engineering November 2018

Am 29.11.2018 hat unser drittes Treffen im Rahmen des Arbeitskreises Systems Engineering (AK-SE) vom VDI stattgefunden. Im Zentrum der Veranstaltung stand dieses Mal das Thema “Requirements Engineering”. Auch in Zeiten von Agilität hat dieses Thema, starken Anklang gefunden und so

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