Warum FPGAs in Medizinprodukten zunehmend in den Fokus von Software-Audits geraten und wie Sie regulatorische Risiken frühzeitig vermeiden. Wenn programmierbare Logik plötzlich im Software-Audit landet, kann es schnell ungemütlich werden, wenn der Auditor Sie fragt: „Wo ist Ihre ...
05/14/2026
Viele Medizintechnik-Unternehmen stehen vor der zentralen Herausforderung, ein entwickeltes Medizinprodukt von der Entwicklung in die Serienfertigung zu überführen – und das unter Einhaltung von MDR, ISO 13485 und vollständiger Audit-Readiness. Gerade bei Prototypenfertigung, Kleinserienfertigung und frühen Serien stößt ...
04/16/2026
Regional, rückverfolgbar, resilient: Warum MedTech seine Lieferketten neu erfindet Wie geopolitische Risiken, China‑Abhängigkeit und strengere Regulierungen die Produktions- und Lieferkettenstrategie in der Medizintechnik grundlegend verändern.Globale MedTech‑Supply‑Chain an ihrer Grenze Stellen Sie sich ein Medizintechnikunternehmen vor, das bislang vor ...
In drahtlosen verteilten Systemen läuft auf jedem Knoten eine eigene Hardware-Uhr. Selbst identische Embedded-Systeme starten mit unterschiedlichen Zeitwerten, ticken mit leicht abweichender Frequenz und erleben variable Verzögerungen beim Senden, Empfangen und Verarbeiten von Daten. Ohne Synchronisation driftet ein ...
Miniaturisierung in Wearables - Chancen und Herausforderungen für die Hardwareentwicklung Als Beginn der Erfassung von Vitalparametern mithilfe von Wearables kann man die Fitnessuhren von Polar in den 80ern sehen, die Kreislaufdaten anzeigen konnten, die mit einem Brustgurt gemessen ...
370 Menschen pro Tag – so viele erleiden laut dem Deutschen Reanimationsregister 2024 in Deutschland einen plötzlichen Herz-Kreislauf-Stillstand. Das sind über 136.000 Fälle pro Jahr, meist außerhalb von Krankenhäusern [1]. Die gute Nachricht: Immer mehr Menschen greifen ein ...
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