Wenn Anforderungen anfangen, sich zu verteilen... Je größer und komplexer ein Entwicklungsprojekt für ein Medizingerät wird, desto mehr Informationen entstehen. Anforderungen stehen in Dokumenten, technische Entscheidungen werden an anderer Stelle festgehalten und Tests wiederum in separaten Dateien dokumentiert. ...
02/05/2026
Welchen Unterschied kann ein CPR-Feedbacksystem für die Herz-Lungen-Wiederbelebung machen? Bei einem Herzstillstand stoppt unmittelbar der Transport von Sauerstoff zu den Körperzellen und führt zu irreversiblen Schäden. Das Absterben der Zellen tritt bereits nach drei Minuten ein. Dieser Prozess ...
12/01/2025
Immer wieder lese ich Beiträge, in denen IEC 60601-1-2 als alleinige EMV-Anforderung an Medizinprodukte genannt wird. Aber wer glaubt, dass IEC 60601-1-2 alle EMV-Anforderungen für Medizinprodukte abdeckt, kann leicht etwas übersehen. Hier erfahren Sie, warum. Wann ist IEC ...
05/27/2024
Das Schreiben von Anforderungen gehört zu jeder Produktentwicklung dazu. Nur wenn man weiß, was das Produkt leisten soll, kann man es entsprechend designen und letztendlich auch mit Tests überprüfen. Doch immer wieder sehe ich Spezifikationen, die einfach nicht ...
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