Wenn Anforderungen anfangen, sich zu verteilen... Je größer und komplexer ein Entwicklungsprojekt für ein Medizingerät wird, desto mehr Informationen entstehen. Anforderungen stehen in Dokumenten, technische Entscheidungen werden an anderer Stelle festgehalten und Tests wiederum in ...
STRIDE in der Medizintechnik – Cybersecurity Risikoanalyse nach IEC 81001-5-1
Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den ...
Usability in Embedded Development: Wie gute Debug-Interfaces Entwicklern und Testern Zeit und Frust sparen
Usability steht allgemein hoch im Kurs – und wird dennoch immer wieder stiefmütterlich behandelt.Warum ist das so? Weil Usability oft ...
Was die IEC 81001-5-1 für Entwickler von Medizingeräten bedeutet
Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und ...
SysML v2 für OP-Leuchten
Variantenvielfalt und Integrationsdruck: Der unsichtbare Engpass bei OP-Leuchten SysML v2 für OP-Leuchten gewinnt zunehmend an Bedeutung, da OP-Leuchten heute hochkomplexe, mechatronische ...
EMV für Medizinprodukte: Warum IEC 60601-1-2 allein nicht ausreicht
Immer wieder lese ich Beiträge, in denen IEC 60601-1-2 als alleinige EMV-Anforderung an Medizinprodukte genannt wird. Aber wer glaubt, dass ...
Was bedeutet EMV für medizinische Geräte in der Praxis?
Warum EMV-Tests in der Medizintechnik lebenswichtig sind Stellen Sie sich vor, ein Patient liegt während einer kritischen Überwachung im Krankenhaus. ...
Günstige Bauteile aus China: Die unterschätzten Risiken in der Medizintechnik
Haben Sie schon einmal darüber nachgedacht, günstige Komponenten in China zu beschaffen? Die Versuchung ist groß, wir kennen das. Und ...
Made in Germany: Warum Medizintechnik-Produktion zurück nach Deutschland kommt
In unserer globalisierten Welt wirkt es auf den ersten Blick attraktiv, die Fertigung von Medizintechnik nach Fernost zu verlagern: Große ...
Fertigungsunterlagen in der Medizintechnik
So prüfen Sie Ihre Produktionsdokumentation auf Audit-Tauglichkeit Wenn die Produktion startet, ist es zu spät für Unsicherheiten in der Dokumentation.Ein ...
Wie KI mittelmäßige Ingenieure ersetzt – und gute unverzichtbar macht
Die Welt des Engineerings steht vor einem tiefgreifenden Wandel. Künstliche Intelligenz (KI) ist längst keine Zukunftsvision mehr – sie ist ...
Elektrodermale Aktivität verstehen – Frequenzmessung & Anwendungen in der Medizintechnik
Darf ich vorstellen? Das ist EDA – unsere Eule für elektrodermale Aktivität Das ist EDA, unsere kleine Eule mit einem ...
Embedded Software: Alles hat ein Ende – Timeouts
In vorangegangenen Blogbeiträgen habe ich zwei wesentliche Komponenten einer einfachen und universell einsetzbaren Software-Architektur vorgestellt: Events mit Dispatcher, Listeners und ...
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