Viele Medizintechnik-Unternehmen stehen vor der zentralen Herausforderung, ein entwickeltes Medizinprodukt von der Entwicklung in die Serienfertigung zu überführen – und das unter Einhaltung von MDR, ISO 13485 und vollständiger Audit-Readiness. Gerade bei Prototypenfertigung, Kleinserienfertigung und frühen Serien stößt ...
11/13/2025
In unserer globalisierten Welt wirkt es auf den ersten Blick attraktiv, die Fertigung von Medizintechnik nach Fernost zu verlagern: Große Produktionskapazitäten und günstige Preise. Viele Jahre hat das Offshoring auch hervorragend funktioniert, doch in der letzten Zeit sehen ...
11/04/2025
So prüfen Sie Ihre Produktionsdokumentation auf Audit-Tauglichkeit Wenn die Produktion startet, ist es zu spät für Unsicherheiten in der Dokumentation.Ein fehlendes Prüfprotokoll, eine unklare Arbeitsanweisung oder eine unvollständige FMEA – und schon steht das Audit oder die Serienfreigabe ...
07/30/2025
Wie funktioniert die Fertigung von Medizinprodukten? Wenn man an Fertigung denkt, hat man oft Bilder im Kopf von Maschinen, die automatisch bestücken, oder Fertigungsmitarbeitern, die Teile montieren oder prüfen. Doch um die hohen geforderten Qualitätsstandards für die Fertigung ...
Wir freuen uns, dass die MEDtech Ingenieur GmbH vor wenigen Tagen das MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Audit durch den TÜV Süd erfolgreich bestanden hat – und das ohne jegliche Anmerkungen oder Nichtkonformitäten! Dieses herausragende Ergebnis unterstreicht ...
Die Schnellen fressen die Langsamen – die Bedeutung der schnellen Prototypenfertigung in der Elektronikentwicklung Unsere Bestückungsmaschine erlaubt uns kleinere Chargen manuell und wesentlich schneller zu bestücken. In der Elektronikbranche herrscht intensiver Wettbewerb, und eines der wichtigsten Merkmale um ...
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