Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den Anforderungen der MDR müssen Hersteller von Medizingeräten und Health Software gezielt Sicherheitsrisiken identifizieren, bewerten und ...
Bluetooth Low Energy in Medizingeräten
In diesem Beitrag möchte ich mein aktuelles Projekt vorstellen. Kurze Geschichte des Smartphones Vor zehn Jahren begann, mit der Einführung ...
MEDtech Ingenieur jetzt auf Twitter
Um euch noch besser auf dem Laufenden halten zu können, haben wir uns dazu entschieden, einen Twitter-Account (@MedtechIng) zu eröffnen. ...
Cache auf einem Mikrocontroller – Was es zu beachten gibt
Wir haben vor kurzem für einen Kunden eine Firmwareerweiterung programmiert, welche der Anwendung ermöglicht Daten auf dem Mikrocontrollerflash zu speichern ...
Isolationsdiagramme in der Medizintechnik
Bei der Zulassung nach IEC EN 60601-1 wird der TÜV in der Regel ein Isolationsdiagramm verlangen. Sucht man in der ...
Code Review mit Doxygen und SVN?
Ich arbeitete gegenwärtig an einem Firmwareprojekt zu dem ich erst dazustieß, nachdem der größte Teil des Codes bereits geschrieben war. ...
Risikobasierter Ansatz im QMS – Haben Risiken auch Vorteile?
Die ISO13485:2016 fordert eine risikobasierte Bewertung für Ihre Prozesse im Qualitätsmanagementsystem (QMS). In vielen Unternehmen wird sich die Frage gestellt, ...
Embedded Security und mehr …
Vor einiger Zeit wurde ich gefragt, ob ich einen Beitrag für den Blog von SCOPE Engineering schreiben könnte und habe ...
Agile (Hardware-)Entwicklung
Vor einiger Zeit bin ich gefragt worden, ob ich mich mit agiler Hardware-Entwicklung auskenne, oder ob wir sogar agile Hardware-Entwicklung ...
Veranstaltungstipps 2017
Es gibt wieder jede Menge lohnenswerte Veranstaltungen, auf die ich gerne hinweisen möchte. Alle werde ich leider aus Zeitgründen nicht ...
Wiederverwendung von Anforderungen
Der Einsatz von modellbasierten Werkzeugen für das Anforderungsmanagement soll uns das Leben erleichtern und die Arbeit effizienter gestalten. Doch oft ...
Medical Device Regulation MDR – das Experiment beginnt
Manchmal passieren Dinge, deren Auswirkungen erst Jahre später so richtig erkennbar werden. So etwas ist auch am 25.05.2017 passiert. Die ...
Grundbegriffe der Zuverlässigkeitsberechnung elektronischer Baugruppen
Zuverlässigkeit elektrischer Schaltungen ist ein wichtiges Thema in der Medizintechnik und es wird immer wichtiger. Zumindest nimmt die Häufigkeit von ...
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