03/01/2022

Stell dir vor es gibt einen Ort an dem man mit Gleichgesinnten über Systems Engineering diskutieren kann. Man erfährt was die SE-Community gerade bewegt und kann seine eigenen Themen und Fragen mit erfahrenen Leuten besprechen. So einen Ort ...

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02/01/2022

Der VDI Arbeitskreis Systems Engineering veranstaltet das erste Webinar in diesem Jahr. Dieses Mal geht es um „Linked Data im Systems Engineering – Next Level Vernetzung von Disziplinen„. Zusammenfassung Thema: Linked Data im Systems Engineering – Next Level ...

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12/30/2021

Nächstes Jahr schon was vor? Wir sind auf der Suche nach Software-Entwicklern für Embedded Systeme in der Medizintechnik. Wenn Du medizinisch interessiert bist und dich mit Software auskennst, dann würden wir uns sehr freuen, dich nächstes Jahr im ...

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11/29/2021

1, 2 oder 3 ist nicht nur die Frage bei einer bekannten Quizshow für Kinder im öffentlich rechtlichen Fernsehen, sondern auch für Unternehmen, die ein Medizinprodukt in der EU in Verkehr bringen wollen. Die MDR sieht in Artikel ...

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08/06/2021

Ein Produkt wurde erfolgreich zugelassen und befindet sich im Markt. Kann man jetzt die Cybersecurity Aktivitäten einstellen? Das geht natürlich nicht. Cybersecurity Risiken treten kontinuierlich auf und es ist nicht möglich alle Schwachstellen bereits im Vorfeld zu identifizieren ...

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Medizinprodukte haben besondere Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit. Denn Benutzungsfehler können bei Medizinprodukten dazu führen, dass Patienten oder Bediener einen Schaden erleiden. Um das zu vermeiden, definiert die IEC62366-1 klare Prozesse für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. Die Norm findet ...

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