So prüfen Sie Ihre Produktionsdokumentation auf Audit-Tauglichkeit Wenn die Produktion startet, ist es zu spät für Unsicherheiten in der Dokumentation.Ein fehlendes Prüfprotokoll, eine unklare Arbeitsanweisung oder eine unvollständige FMEA – und schon steht das Audit oder die Serienfreigabe ...
01/22/2025
Wir freuen uns, Diana Madzar als neue Produktionsleiterin für Medizinprodukte bei der MEDtech Ingenieur zu begrüßen. Seit Anfang 2025 hat sie die Leitung unserer Produktionsabteilung übernommen und wird damit eine Schlüsselrolle in der Weiterentwicklung unseres Unternehmens spielen. Diana ...
11/29/2021
1, 2 oder 3 ist nicht nur die Frage bei einer bekannten Quizshow für Kinder im öffentlich rechtlichen Fernsehen, sondern auch für Unternehmen, die ein Medizinprodukt in der EU in Verkehr bringen wollen. Die MDR sieht in Artikel ...
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Die dritte Ausgabe der ISO 14971 wurde im Dezember 2019 veröffentlicht. Der Artikel fasst die Norm zusammen und bespricht die Änderungen in der Norm. Warum eine neue Ausgabe? Gemäß der ISO ging es ...
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