Bei EMV-Prüfungen von Medizinprodukten liegt der Fokus traditionell auf Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen (Essential Performance). Doch was passiert mit Funktionen, die zwar nicht direkt sicherheitskritisch sind, aber dennoch eine wichtige Rolle für die klinische Anwendung ...
Architekturentscheidungen dokumentieren
Warum um Himmels willen haben wir das damals so entschieden? Wer hat sich nicht schon einmal während der Entwicklung gefragt, ...
Lehrauftrag Systems Engineering
Diese Woche war es so weit. Meine Blockvorlesung „Systems Engineering in der medizinischen Technik“ an der Technischen Hochschule Nürnberg Georg ...
Integrationsplanung – Mehr als Big Bang
Die Aufgabe des Systemarchitekten ist es ein System in einfachere Subsysteme zu zerlegen. Die Subsysteme werden dann zunächst getrennt voneinander ...
Umgang mit Varianten
Die wichtigste Aufgabe bei der Entwicklung eines Produktes ist es, Nutzen für den Kunden zu stiften und den Kundenwunsch zu ...
Ein Blick hinter die Kulissen des Blogs
Ich wünsche allen Lesern des Blogs ein gesundes und erfolgreiches neues Jahr 2016. Die Zeit zwischen den Jahren ist für ...
Programmierrichtlinien
Welche Punkte und Regeln sollen beim Schreiben von Programmcode beachtet und eingehalten werden? Durch welche Mittel und Wege ist es ...
Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik nach 60601-1
Die Sicherheit elektrischer medizinischer Systeme ist ein großes Thema, das uns alle betreffen kann. So gut wie jeden Tag werden ...
System-Ingenieure in der Medizintechnik
Welche besonderen Anforderungen werden an System-Ingenieure in der Medizintechnik gestellt? Gibt es hier Unterschiede zu anderen Branchen? Als System-Ingenieur in ...
Keine Zeit für einen Zeitplan?
„Ich habe keine Zeit um einen Zeitplan zu erstellen. Ich muss vorankommen!“ So oder so ähnlich lautet oft die Aussage, ...
Systems Engineering auf die Ohren – Podcast Empfehlung
Ich selbst sitze jeden Tag mindestens 30 Minuten im Auto. So kommen im Jahr leicht über 100 Stunden zusammen. Mit ...
Risikomanagement und Systemarchitektur
Für das Risikomanagement ist das Vorgehen in „Systeme in der Medizintechnik – sinnvolle Grenzen setzen“ eine vorteilhafte Hilfestellung. Allerdings genügt ...
Mechanik-Architektur modellieren
Wie erstellt man eine Architektur für eine Mechanik-Spezifikation? Diese Frage möchte ich in diesem Blog-Artikel beantworten. Ein System besteht aus ...
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