Immer wieder lese ich Beiträge, in denen IEC 60601-1-2 als alleinige EMV-Anforderung an Medizinprodukte genannt wird. Aber wer glaubt, dass IEC 60601-1-2 alle EMV-Anforderungen für Medizinprodukte abdeckt, kann leicht etwas übersehen. Hier erfahren Sie, warum.Wann ist IEC 60601-1-2 ...
Warum EMV-Tests in der Medizintechnik lebenswichtig sindStellen Sie sich vor, ein Patient liegt während einer kritischen Überwachung im Krankenhaus. Plötzlich klingelt das Smartphone eines Besuchers – und das Überwachungsgerät zeigt plötzlich Fehler an oder liefert verfälschte Daten. Eine ...
EinleitungUm bei der EMV Prüfung für die Zulassung neuer medizintechnischer Geräte das Risiko zu reduzieren machen wir gerne Vortests mit den Geräten in der Prototypen Phase. Aktuell unterstützen wir bei der Entwicklung eines Gerätes zur Erfassung von Vitalparametern. ...
Behebung von EMV-Problemen – ein Beispiel aus der PraxisIn einem Projekt sollte die Störaussendung eines Gerätes untersucht werden, bevor der EMV Test beim TÜV durchgeführt wird.Dabei handelte es sich um ein batteriebetriebenes Medizingerät (DUT) mit Anwendungsteil, welches vom ...
02/25/2019
Welche Norm muss für die Zulassung eines elektrischen Medizingeräts beachtet werden? Wie man das für die wichtigsten Länder (also EU, USA und China) herausfindet, soll in diesem Artikel beantwortet werden. Der Artikel bezieht sich auf die 60601 Normenfamilie. Für ...
Der Gesetzgeber stellt an alle elektrischen Geräte und Systeme eine Vielzahl von Anforderungen, die für eine erfolgreiche CE-Konformität erfüllt sein müssen. Ein Zulassungsprozess umfasst daher mindestens die drei großen Kapitel „elektrische Sicherheit“, „elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)“ und „Restriction of ...
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