Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik nach 60601-1

Die Sicherheit elektrischer medizinischer Systeme ist ein großes Thema, das uns alle betreffen kann. So gut wie jeden Tag werden auf der Homepage des Bundesamtes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Rückrufe und Hinweise für medizinische Geräte veröffentlicht. So ist es

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System-Ingenieure in der Medizintechnik

System-Ingenieure in der Medizintechnik

Welche besonderen Anforderungen werden an System-Ingenieure in der Medizintechnik gestellt? Gibt es hier Unterschiede zu anderen Branchen? Als System-Ingenieur in der Medizintechnik möchte ich in diesem Blog-Artikel gerne von meinen Erfahrungen berichten. Regulatorische Anforderungen, Prozesse, Normen und Zulassung Kaum eine

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Keine Zeit für einen Zeitplan?

“Ich habe keine Zeit um einen Zeitplan zu erstellen. Ich muss vorankommen!” So oder so ähnlich lautet oft die Aussage, die ich bekomme, wenn ich nach einem Zeitplan frage. Oft haben selbst Projektleiter keinen Zeitplan. Für alle, die das Thema

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Systems Engineering auf die Ohren – Podcast Empfehlung

Ich selbst sitze jeden Tag mindestens 30 Minuten im Auto. So kommen im Jahr leicht über 100 Stunden zusammen. Mit Hörbüchern und Podcasts kann man diese Fahrzeit für die Weiterbildung sinnvoll nutzen. Denn insbesondere für Ingenieure ist Weiterbildung unerlässlich. Hier

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Stellenanzeige: Systemarchitekt in Rastatt gesucht

Die Stellenanzeige ist nicht mehr aktuell. Unter “Karriere” finden Sie alle aktuellen Stellenangebote. Klicke Sie hier oder folgenen Sie dem Link. https://medtech-ingenieur.de/karriere/ Gute Systemarchitekten sind immer gesucht. Falls Sie eine Stelle als Systemarchitekt bei einem Technologie- und Marktführer in Rastatt

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Risikomanagement und Systemarchitektur

Für das Risikomanagement ist das Vorgehen in „Systeme in der Medizintechnik – sinnvolle Grenzen setzen“ eine vorteilhafte Hilfestellung. Allerdings genügt dabei nicht die Systemgrenze als solches, sondern wir müssen noch darüber hinaus blicken. Die erste Frage, die sich aus dem

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Mechanik-Architektur modellieren

Wie erstellt man eine Architektur für eine Mechanik-Spezifikation? Diese Frage möchte ich in diesem Blog-Artikel beantworten. Ein System besteht aus verschiedenen Komponenten, die untereinander elektrisch, mechanisch, optisch oder pneumatisch verbunden sind. Doch wie kann man das in einer Spezifikation darstellen?

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Requirements Engineering mit Enterprise Architect

Dieser Blog-Artikel soll allen helfen, die Anforderungsspezifikationen immer noch mit Word und Excel erstellen. Ich selbst habe auch lange den “Marktführer” für Requirements Engineering benutzt und kann jedem nur raten auf ein Werkzeug umzusteigen. Doch warum sind Werkzeuge sinnvoll und

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ISO 13485 – Was steht da eigentlich drin?

PDCA ist eine iterative Management-Methode um Prozesse und Produkte kontinuierlich zu verbessern.

Wer im Bereich Medizintechnik tätig ist, hat bestimmt schon von der Norm ISO 13485 gehört. Es geht um Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Doch was steht in dieser Norm eigentlich drin? In diesem Blog-Artikel möchte ich für Sie einen Blick in die

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Buchtipp: Medical Instrument Design and Development

Vor kurzem wurde mir von einem Leser des Blogs und guten Kollegen ein Buch empfohlen, das aus meiner Sicht besonders ist. Das Buch hat den Titel “Medical Instrument Design and Development” und ist geschrieben von Claudio Becchetti und Alessandro Neri.

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