Medizingerät Archive - MEDtech Ingenieur GmbH

Schlagwort: Medizingerät

FDA Cybersecurity Leitfaden für die Zulassung

Veröffentlicht am 15. März 2021

Goran Madzar Veröffentlicht unter Dokumentation, Normen, Security — Keine Kommentare ↓

Wer ein Medizinprodukt in der USA zulassen will, kommt an der Food and Drug Administration (FDA – Behörde für Zulassung von Medizinprodukten in der USA) nicht vorbei. Medizinprodukte werden immer vernetzter und erfassen zunehmend mehr Daten. Dabei bleibt es nicht…

Getagged mit: Cybersecurity, FDA, Medizingerät, Medizinprodukte

Elektrische Sicherungen in medizinischen Geräten – was sagt die 60601-1?

Veröffentlicht am 25. November 2019

Martin Bosch Veröffentlicht unter Hardware, Normen — 2 Kommentare ↓

Elektrische Sicherungen sind relevante Bauteile für die elektrische Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Sie schützen das Gerät vor Fehlbedienung, Anschluss an zu hohe oder verpolte Versorgungsspannungen und sie schützen den Bediener und Patienten im Falle von elektrischen Kurzschlüssen im…

Getagged mit: 60601-1, elektrische Sicherheit, Medizingerät, Medizingeräteenwicklung

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