So prüfen Sie Ihre Produktionsdokumentation auf Audit-TauglichkeitWenn die Produktion startet, ist es zu spät für Unsicherheiten in der Dokumentation.Ein fehlendes Prüfprotokoll, eine unklare Arbeitsanweisung oder eine unvollständige FMEA – und schon steht das Audit oder die Serienfreigabe auf ...
01/22/2025
Wir freuen uns, Diana Madzar als neue Produktionsleiterin für Medizinprodukte bei der MEDtech Ingenieur zu begrüßen. Seit Anfang 2025 hat sie die Leitung unserer Produktionsabteilung übernommen und wird damit eine Schlüsselrolle in der Weiterentwicklung unseres Unternehmens spielen.Diana hat ...
03/15/2021
Wer ein Medizinprodukt in der USA zulassen will, kommt an der Food and Drug Administration (FDA – Behörde für Zulassung von Medizinprodukten in der USA) nicht vorbei. Medizinprodukte werden immer vernetzter und erfassen zunehmend mehr Daten. Dabei bleibt ...
Elektrische Sicherungen sind relevante Bauteile für die elektrische Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Sie schützen das Gerät vor Fehlbedienung, Anschluss an zu hohe oder verpolte Versorgungsspannungen und sie schützen den Bediener und Patienten im Falle von elektrischen ...
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