Welche Norm muss für die Zulassung eines elektrischen Medizingeräts beachtet werden? Wie man das für die wichtigsten Länder (also EU, USA und China) herausfindet, soll in diesem Artikel beantwortet werden. Der Artikel bezieht sich auf die 60601 Normenfamilie…
Der Gesetzgeber stellt an alle elektrischen Geräte und Systeme eine Vielzahl von Anforderungen, die für eine erfolgreiche CE-Konformität erfüllt sein müssen. Ein Zulassungsprozess umfasst daher mindestens die drei großen Kapitel „elektrische Sicherheit“, „elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)“ und „Restriction of Hazardous Substances…
Die 60601-1-2 ist die EMV-Norm zur 60601 Normenfamilie, d. h. dass sie prinzipiell für alle medizinischen elektrischen Geräte gilt. Der ausführliche Name der Norm DIN EN 60601-1-2:2016 lautet: „Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich…
Inhaltsverzeichnis Die Geschichte der EMV Grundbegriffe Kurzer Ausschnitt der EMV-Normen Fazit Die Geschichte der EMV Von 1800 bis heute Seit Anbeginn der Elektrotechnik besteht das Problem elektromagnetischer Unverträglichkeit. Der Begriff der EMV ist aber erst 40 Jahre alt. Die Ablösung…
Wir sind MEDtech-Ingenieure und entwickeln seit über 10 Jahren Medizingeräte in Erlangen. Unser Ziel ist es unsere Kunden mit Know-how in der Medizintechnik zu unterstützen und dabei Systeme zu entwickeln, die Menschen helfen oder Menschenleben retten.
