Die neue EU‑Batterieverordnung ist seit 2023 beschlossen und wird schrittweise wirksam. Dabei kann die Batterieverordnung 2023/1542 in der Medizintechnik, besonders auf die Medizinproduktehersteller einen sehr großen Einfluss haben. Sie kann zu einem kompletten Redesign der ...
Cache auf einem Mikrocontroller – Was es zu beachten gibt
Wir haben vor kurzem für einen Kunden eine Firmwareerweiterung programmiert, welche der Anwendung ermöglicht Daten auf dem Mikrocontrollerflash zu speichern ...
Isolationsdiagramme in der Medizintechnik
Bei der Zulassung nach IEC EN 60601-1 wird der TÜV in der Regel ein Isolationsdiagramm verlangen. Sucht man in der ...
Code Review mit Doxygen und SVN?
Ich arbeitete gegenwärtig an einem Firmwareprojekt zu dem ich erst dazustieß, nachdem der größte Teil des Codes bereits geschrieben war. ...
Risikobasierter Ansatz im QMS – Haben Risiken auch Vorteile?
Die ISO13485:2016 fordert eine risikobasierte Bewertung für Ihre Prozesse im Qualitätsmanagementsystem (QMS). In vielen Unternehmen wird sich die Frage gestellt, ...
Embedded Security und mehr …
Vor einiger Zeit wurde ich gefragt, ob ich einen Beitrag für den Blog von SCOPE Engineering schreiben könnte und habe ...
Agile (Hardware-)Entwicklung
Vor einiger Zeit bin ich gefragt worden, ob ich mich mit agiler Hardware-Entwicklung auskenne, oder ob wir sogar agile Hardware-Entwicklung ...
Veranstaltungstipps 2017
Es gibt wieder jede Menge lohnenswerte Veranstaltungen, auf die ich gerne hinweisen möchte. Alle werde ich leider aus Zeitgründen nicht ...
Wiederverwendung von Anforderungen
Der Einsatz von modellbasierten Werkzeugen für das Anforderungsmanagement soll uns das Leben erleichtern und die Arbeit effizienter gestalten. Doch oft ...
Medical Device Regulation MDR – das Experiment beginnt
Manchmal passieren Dinge, deren Auswirkungen erst Jahre später so richtig erkennbar werden. So etwas ist auch am 25.05.2017 passiert. Die ...
Grundbegriffe der Zuverlässigkeitsberechnung elektronischer Baugruppen
Zuverlässigkeit elektrischer Schaltungen ist ein wichtiges Thema in der Medizintechnik und es wird immer wichtiger. Zumindest nimmt die Häufigkeit von ...
Medizinische Geräte im Internet der Dinge
Der Begriff Internet of Things (IoT) ist in aller Munde. Konkret geht es um das digitale Vernetzen von Objekten der ...
MEDtech Ingenieur wird erwachsen
In diesem Monat feiert das Ingenieurbüro Madzar & Bosch 10-jähriges Bestehen. Seit Mai 2007 entwickeln wir Medizinprodukte für unsere Kunden. ...
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