Die Entwicklung von Produkten in der Medizintechnik stellt hohe Anforderungen an die Dokumentation und Rückverfolgbarkeit. Insbesondere bei der Entwicklung von komplexen Geräten ist eine Dokumentation mit Word und Excel nicht mehr zielführend. An dieser Stelle unterstützen sogenannte ALM-Tools ...
04/26/2015
Wer sich mit Medizintechnik beschäftigt, sollte auch die Gesetze und Richtlinien kennen, die dafür notwendig sind. Daher möchte ich heute auf die Rechtslage in Europa eingehen. Wenn Sie beim Gedanken an MDD, MPG und grundlegende Anforderungen mit Unbehagen ...
04/12/2015
Code-Review oder kein Code-Review? Das ist hier die Frage. Um Software-Qualität sicherzustellen, gibt es verschiedene Ansatzpunkte. Statische Codeanalyse, automatisierte Unittests, Integrationstests, Smoke Tests und viele viele mehr. Die aufgezählten Punkte sind in der heutigen Software-Entwicklung Stand der Technik ...
03/26/2015
In der Medizintechnik gibt es eine ganze Reihe an Dokumenten, die Anforderungen enthalten. Das führt manchmal dazu, dass der Sinn und Zweck der einzelnen Dokumente nicht klar ist und die Abgrenzung zwischen den Dokumenten schwerfällt. Um hier ein ...
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