Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den Anforderungen der MDR müssen Hersteller von Medizingeräten und Health Software gezielt Sicherheitsrisiken identifizieren, bewerten und ...
IEC 60601-1 – Wie hängen Basisnorm, Ergänzungsnormen und Besondere Festlegungen zusammen?
Die IEC 60601-1 ist die Norm für allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten. ...
MedtecLIVE 2019 – Triff den Entwickler!
ⓘ Dieses Event ist bereits vorbei. Haben Sie im Mai schon etwas vor? Gerne möchte ich Sie heute auf eine ...
Umgang mit Legacy Software nach IEC62304
Haben Sie schon mal etwas geerbt? Ein Erbe oder ein Vermächtnis kann durchaus etwas Positives sein. Ein anderes Wort macht ...
Dependability in der Medizintechnik
Zuverlässige Systeme sind branchenübergreifend für alle von uns von enormer Bedeutung. Sei es in der Medizintechnik, der Automobilindustrie, der Luftfahrt, ...
Impact-Analyse – Änderungen systematisch durchführen
Zu irgendeinem Zeitpunkt des Lebenszyklus-Prozesses kommt ein Änderungswunsch. Das führt dazu, dass die bisherigen Aktivitäten überdacht werden müssen. Wie geht ...
Einfache Erstellung einer GUI zum isolierten Testen von Hardware
Testen von frisch entwickelter Hardware kann manchmal ganz schön Zeit und Nerven aufreibend sein. Sobald mehrere Komponenten einer Einheit gleichzeitig ...
Bootloader Tutorial, Teil 1: Grundlagen
Wer Mikrocontroller-Firmware im Feld hat, ist in der Regel darauf angewiesen diese updaten zu können. Viele gängigen Mikrocontroller haben vorinstallierte ...
Anwendungsfalldiagramme richtig modellieren – Die wichtigsten Komponenten
Use Cases (z. dt. Anwendungsfälle) können in einem Anwendungsfalldiagramm grafisch dokumentiert werden. Das Anwendungsfalldiagramm ist einfach in seiner Anwendung und ...
Wo gilt welche Norm?
Welche Norm muss für die Zulassung eines elektrischen Medizingeräts beachtet werden? Wie man das für die wichtigsten Länder (also EU, ...
Softskills im Systems Engineering – Arbeitskreis SE Februar 2019
ⓘ Dieses Event ist bereits vorbei. Stellen Sie sich einen Systems Engineer vor, der sich mit Technik super auskennt, der ...
Wenn Software auf Qualität (s-Metriken) trifft – Teil 2
SW-Metriken aus Sicht des QMS Warum sollen Software Qualitätsmetriken im Produktlebenszyklus eingesetzt werden? Eine Softwaremetrik bildet eine Software-Einheit in einen ...
Wenn Software auf Qualität (s-Metriken) trifft – Teil 1
Ein Überblick gängiger Metriken zur Softwareverifikation, aus Sicht eines Entwicklers Lässt sich Qualität von Software messen? Vor allem in sicherheitskritischen ...
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