Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und Health-Software heißt das: Sie müssen digitale Bedrohungen aktiv adressieren, sowohl technisch als auch regulatorisch.Die IEC 81001-5-1 liefert erstmals ...
12/09/2025
Variantenvielfalt und Integrationsdruck: Der unsichtbare Engpass bei OP-LeuchtenOP-Leuchten mögen auf den ersten Blick unscheinbar wirken, sind jedoch technologisch hochkomplexe Medizingeräte. Sie vereinen verschiedene Ingenieursdisziplinen wie Mechanik, Optik, Elektronik und Software miteinander und werden zunehmend um digitale Schnittstellen zur ...
Update-Hinweis (23. Mai 2025) Dieser Beitrag basiert auf der AAMI TIR57:2016. Einem wichtigen Leitfaden für das Risikomanagement von Cybersicherheit in Medizinprodukten. Seit 2023 wurde der TIR57 durch den neuen Standard ANSI/AAMI SW96:2023 ergänzt, die die Inahlte formalisiert und ...
03/25/2021
ⓘ Dieses Event ist bereits vorbei. Zusammenfassung Thema: Modelling for Everyone Datum: 28.04.2021 von 18 bis 20 Uhr Ort: Online Anmeldeschluss: 27.04.2021 Preis: kostenlos Bin dabei Event-Info Das ersten Treffen in diesem Jahr zum Thema Systems Engineering findet ...
Eclipse ist eine Open-Source Entwicklungsumgebung, die mehrere Programmiersprachen unterstützt. Immer mehr Mikrocontroller-Hersteller verwenden die IDE, um eine kostenlose Entwicklungsumgebung mit vorinstallierter Toolchain zur Verfügung zu stellen. Beispiele hierfür sind: STM32CubeIDE, Simplicity Studio, usw. Eclipse bietet für häufige Anwendungsfälle ...
Das Testen von Software ist unerlässlich und sollte als Prozess während des gesamten Softwarelebenszyklus aktiv sein. Wichtige Begriffe, die hier zu nennen sind, ist die Fehlhandlung, der Fehlerzustand und die Fehlerwirkung. Die Fehlhandlung ist eine menschliche Handlung, die ...
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