Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den Anforderungen der MDR müssen Hersteller von Medizingeräten und Health Software gezielt Sicherheitsrisiken identifizieren, bewerten und beherrschen. Ein bewährter ...
12/11/2025
Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und Health-Software heißt das: Sie müssen digitale Bedrohungen aktiv adressieren, sowohl technisch als auch regulatorisch.Die IEC 81001-5-1 liefert erstmals ...
12/09/2025
Variantenvielfalt und Integrationsdruck: Der unsichtbare Engpass bei OP-LeuchtenSysML v2 für OP-Leuchten gewinnt zunehmend an Bedeutung, da OP-Leuchten heute hochkomplexe, mechatronische Medizingeräte mit steigender Variantenvielfalt darstellen. Mechanik, Optik, Elektronik und Software müssen konsistent integriert werden – gleichzeitig steigen regulatorische Anforderungen ...
Update-Hinweis (23. Mai 2025) Dieser Beitrag basiert auf der AAMI TIR57:2016. Einem wichtigen Leitfaden für das Risikomanagement von Cybersicherheit in Medizinprodukten. Seit 2023 wurde der TIR57 durch den neuen Standard ANSI/AAMI SW96:2023 ergänzt, die die Inahlte formalisiert und ...
03/25/2021
ⓘ Dieses Event ist bereits vorbei. Zusammenfassung Thema: Modelling for Everyone Datum: 28.04.2021 von 18 bis 20 Uhr Ort: Online Anmeldeschluss: 27.04.2021 Preis: kostenlos Bin dabei Event-Info Das ersten Treffen in diesem Jahr zum Thema Systems Engineering findet ...
Eclipse ist eine Open-Source Entwicklungsumgebung, die mehrere Programmiersprachen unterstützt. Immer mehr Mikrocontroller-Hersteller verwenden die IDE, um eine kostenlose Entwicklungsumgebung mit vorinstallierter Toolchain zur Verfügung zu stellen. Beispiele hierfür sind: STM32CubeIDE, Simplicity Studio, usw. Eclipse bietet für häufige Anwendungsfälle ...
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