Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und Health-Software heißt das: Sie müssen digitale Bedrohungen aktiv adressieren, sowohl technisch als auch regulatorisch.Die IEC 81001-5-1 liefert erstmals ...
06/16/2021
Referenzen: Wenn im Folgenden von IEC 62304 oder ISO 14971 gesprochen wird, sind folgende Ausgaben gemeint: IEC 62304:2006 + A1:2015 und EN ISO 14971:2012 Problemstellung: Wir entwickeln eine Software/Firmware, welche Bestandteil eines Medizinprodukts ist. Die Software (bzw. das ...
Page [tcb_pagination_current_page] of [tcb_pagination_total_pages]