Autor: (Gast) Thomas Kammerer
Thomas Kammerer ist seit mehr als 20 Jahren in der Softwareentwicklung technischer Systeme tätig. Dabei war er in den Bereichen Medizintechnik, Medizininformatik sowie Mess- und Prüftechnik sowohl als SW-Entwickler, SW-Architekt als auch als Team- und Abteilungsleiter aktiv und konnte im Rahmen mehrerer Projekte bei namhaften Medizinprodukte-Herstellern Erfahrungen im Bereich normenkonforme Entwicklung sammeln. Zusammen mit Sönke Schwenk hat Thomas 2019 die imarqio GmbH gegründet. Sie beraten Firmen in den Bereichen System- und Software-Architektur, Risikomanagement sowie Software-Entwicklungsprozesse und führen Trainings für Softwarearchitektur sowie Medizinproduktesoftware durch. Weitere Artikel von Thomas über Themen rund ums Risikomanagement finden Sie unter www.imarqio.com.

Die dritte Ausgabe der ISO 14971

Veröffentlicht am (Gast) Thomas Kammerer Veröffentlicht unter Gastblogs, Normen — Keine Kommentare ↓

Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Die dritte Ausgabe der ISO 14971 wurde im Dezember 2019 veröffentlicht. Der Artikel fasst die Norm zusammen und bespricht die Änderungen in der Norm. Warum eine neue Ausgabe? Gemäß der ISO ging es bei der…

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