Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und Health-Software heißt das: Sie müssen digitale Bedrohungen aktiv adressieren, sowohl technisch als auch regulatorisch. Die IEC 81001-5-1 liefert ...