• 11/12/2025
  • Security

Was die IEC 81001-5-1 für Entwickler von Medizingeräten bedeutet

Cybersecurity ist Pflicht. Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) verlangt, dass Medizinprodukte gegen unbefugten Zugriff geschützt sind. Für Hersteller von Medizingeräten und ...

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Was die IEC 81001-5-1 für Entwickler von Medizingeräten bedeutet
  • 09/12/2025
  • Systems Engineering, Unternehmen

So revolutioniert SysML v2 die Entwicklung für OP-Leuchten in der Medizintechnik

Variantenvielfalt und Integrationsdruck: Der unsichtbare Engpass bei OP-LeuchtenOP-Leuchten mögen auf den ersten Blick unscheinbar wirken, sind jedoch technologisch hochkomplexe Medizingeräte. ...

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So revolutioniert SysML v2 die Entwicklung für OP-Leuchten in der Medizintechnik
  • 01/12/2025
  • Allgemein, Hardware, Normen, Requirements Engineering

EMV für Medizinprodukte: Warum IEC 60601-1-2 allein nicht ausreicht

Immer wieder lese ich Beiträge, in denen IEC 60601-1-2 als alleinige EMV-Anforderung an Medizinprodukte genannt wird. Aber wer glaubt, dass ...

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EMV für Medizinprodukte: Warum IEC 60601-1-2 allein nicht ausreicht
  • 26/11/2025
  • Allgemein, Hardware, Normen, Qualität, Testen

Was bedeutet EMV für medizinische Geräte in der Praxis?

Warum EMV-Tests in der Medizintechnik lebenswichtig sindStellen Sie sich vor, ein Patient liegt während einer kritischen Überwachung im Krankenhaus. Plötzlich ...

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Was bedeutet EMV für medizinische Geräte in der Praxis?
  • 20/11/2025
  • Allgemein, Hardware, Qualität, Technik, Testen

Günstige Bauteile aus China: Die unterschätzten Risiken in der Medizintechnik

Haben Sie schon einmal darüber nachgedacht, günstige Komponenten in China zu beschaffen? Die Versuchung ist groß, wir kennen das. Und ...

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Günstige Bauteile aus China: Die unterschätzten Risiken in der Medizintechnik
  • 13/11/2025
  • Allgemein, Fertigung, Produktion, Qualität, Unternehmen

Made in Germany: Warum Medizintechnik-Produktion zurück nach Deutschland kommt

In unserer globalisierten Welt wirkt es auf den ersten Blick attraktiv, die Fertigung von Medizintechnik nach Fernost zu verlagern: Große ...

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Made in Germany: Warum Medizintechnik-Produktion zurück nach Deutschland kommt
  • 04/11/2025
  • Fertigung, Produktion, Qualität

Fertigungsunterlagen in der Medizintechnik

So prüfen Sie Ihre Produktionsdokumentation auf Audit-TauglichkeitWenn die Produktion startet, ist es zu spät für Unsicherheiten in der Dokumentation.Ein fehlendes ...

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Fertigungsunterlagen in der Medizintechnik
  • 29/10/2025
  • Allgemein, Qualität, Unternehmen

Wie KI mittelmäßige Ingenieure ersetzt – und gute unverzichtbar macht

Die Welt des Engineerings steht vor einem tiefgreifenden Wandel. Künstliche Intelligenz (KI) ist längst keine Zukunftsvision mehr – sie ist ...

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Wie KI mittelmäßige Ingenieure ersetzt – und gute unverzichtbar macht
  • 25/09/2025
  • Allgemein, Elektrodermale Aktivität, Hardware, Produktion

Elektrodermale Aktivität verstehen – Frequenzmessung & Anwendungen in der Medizintechnik

Darf ich vorstellen? Das ist EDA – unsere Eule für elektrodermale AktivitätDas ist EDA, unsere kleine Eule mit einem besonderen ...

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Elektrodermale Aktivität verstehen – Frequenzmessung & Anwendungen in der Medizintechnik
  • 09/09/2025
  • Allgemein, Software

Embedded Software: Alles hat ein Ende – Timeouts

In vorangegangenen Blogbeiträgen habe ich zwei wesentliche Komponenten einer einfachen und universell einsetzbaren Software-Architektur vorgestellt: Events mit Dispatcher, Listeners und ...

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Embedded Software: Alles hat ein Ende – Timeouts
  • 30/07/2025
  • Produktion, Unternehmen

Fertigung von Medizinprodukten: Warum Teamarbeit und Expertenwissen den Unterschied machen

Wie funktioniert die Fertigung von Medizinprodukten? Wenn man an Fertigung denkt, hat man oft Bilder im Kopf von Maschinen, die ...

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Fertigung von Medizinprodukten: Warum Teamarbeit und Expertenwissen den Unterschied machen
  • 19/03/2025
  • Allgemein, Unternehmen, Veranstaltungen

Einladung VDI Event 28. März: SysML v2 – Mit Tim Weilkiens

Wir freuen uns, euch zu einem exklusiven VDI-Event des Netzwerk Systems Engineering einzuladen, das bei uns im Büro stattfindet!Am Freitag, ...

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Einladung VDI Event 28. März: SysML v2 – Mit Tim Weilkiens