Hardwareentwicklung für die Medizintechnik
Wir entwickeln und verifizieren Hardware, die regulatorischen Anforderungen standhält – effizient und zulassungssicher. Gemeinsam bringen wir Ihr Medizinprodukt schneller zur Marktreife.
Unsere Leistungen im Überblick
Sie erhalten bei uns alle relevanten Leistungen für die Entwicklung von Hardware in der Medizintechnik. Von der Anforderungsanalyse und Konzeption über Mechanik- und Elektronikentwicklung, Prototypenbau, Verifikation und Validierung bis hin zur fertigungs- und normgerechten Dokumentation. Wir begleiten Sie während des gesamten Entwicklungsprozesses mit erprobten Methoden und einem zertifizierten Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485. So stellen wir sicher, dass Ihre Hardware zuverlässig, sicher und zulassungstauglich ist – von der ersten Idee bis zur Serienreife.
Requirements Engineering & Architektur
- Analyse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
- Ableitung spezifischer Hardwareanforderungen
- Risikoanalyse und Definition sicherheitsrelevanter Funktionen
- Architekturdesign, Blockdiagramme, Schnittstellenkonzepte
- Erstellung von Konzepten und Funktionsmustern
Hardwareentwicklung & Schaltungsdesign
- Entwicklung analoger und digitaler Schaltungen
- High-Speed-Design, Mixed-Signal-Systeme, EMV-gerechtes Layout
- Simulation mit LTspice, QSPICE, Altium, KiCad oder Ihrem Tool
- Prototyping und Design for Manufacturing (DFM)
Verifikation & Validierung
- Funktionale und sicherheitsbezogene Tests
- EMV-Prüfungen, Umwelt- und Lebensdauertests
- Erstellung vollständiger Testdokumentation
- Gesamter Leistungsumfang während der Entwicklung aus unserem TestLab
Technische Dokumentation & Zulassung
- Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente gemäß IEC 60601-1
- Unterstützung bei Zertifizierungs- und Behördenprozessen
- Bereitstellung auditfester Nachweise
MEDtech Ingenieur als Partner
Sie profitieren von unserem fundierten Know-how und unserer langjährigen Erfahrung aus der eigenen Entwicklung und Produktion medizintechnischer Hardware. Die dabei etablierten Prozesse und Qualitätsstandards stehen Ihnen heute als zuverlässige und praxisbewährte Dienstleistung zur Verfügung.
Wir entwickeln Hardware, die perfekt zu Ihrem Produkt, Ihren Anforderungen und Ihrem Unternehmen passt. Von der Konzeptphase über Prototyping bis zur Serienreife begleiten wir Sie flexibel, punktuell oder als langfristiger Entwicklungspartner.
Dank effizienter Entwicklungsabläufe, präziser Messtechnik und erprobter Validierungsprozesse liefern wir schnelle, belastbare und normgerechte Ergebnisse – von der ersten Idee bis zum fertigen Bauteil.
Sie stehen in direktem Kontakt mit unseren Hardwareentwicklern und Projektverantwortlichen. So können Sie sich jederzeit schnell, unkompliziert und auf fachlicher Ebene zu technischen Fragen, Konstruktionsdetails oder Lösungswegen austauschen – ganz ohne bürokratische Hürden.
Referenzen
"Uns gefällt die konstruktive, zielorientierte und verlässliche Zusammenarbeit. So gelingt es, gemeinsam Ziele im gesteckten Rahmen zu erreichen."
- LRE Medical GmbH
"Die Zusammenarbeit mit der MEDtech Ingenieur GmbH war äußerst professionell und effizient. Wir sind mit den Ergebnissen sehr zufrieden."
- Siemens Healthineers AG
"Als junges Medizintechnik-Startup haben wir enorm von der Expertise, Verlässlichkeit und Flexibilität des gesamten Teams profitiert. Die unkomplizierte Kommunikation machte die Zusammenarbeit besonders effizient. Klare Empfehlung – insbesondere für Startups ein idealer Partner!“
- Eversion Technologies GmbH
"Wir arbeiten seit vielen Jahren erfolgreich mit der MEDtech Ingenieur GmbH zusammen und schätzen ihre herausragenden Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für Medizinprodukte. Besonders im regulierten Bereich hat sich MEDtech Ingenieur als äußerst zuverlässig und kompetent erwiesen. Ihr Engagement für Qualität und ihre proaktive Herangehensweise machen sie zu einem unverzichtbaren Partner in der Medizintechnik."
- Be-on-quality gmbh
Ihr Ansprechpartner für medizinische Hardware
