TestLab für Medizingeräte
Entwicklungsbegleitende Tests für Medizinprodukte – schnell, praxisnah, normgerecht. So kommen Sie mit Ihrer Medizintechnik sicher und schneller zur Marktreife.
Unsere Leistungen im Überblick
Sie erhalten im TestLab alle relevanten Tests für Medizingeräte: Von funktionalen Verifikationen über normgerechte Softwaretests bis hin zu EMV- und Belastungstests. Wir begleiten Sie während Ihrer Entwicklung mit unserer langjährigen Erfahrung in der MedTech-Validierung von der Idee bis zur Zulassung. So stellen wir sicher, dass Ihre Medizinprodukte zuverlässig, sicher und marktfähig werden.
Funktionstests
- Verifikation von Hardware, Software und Mechanik für Systeme oder einzelne Komponenten
- Erstellung von aussagekräftigen Testplänen und Testberichten
- Durchführung von manuellen Tests mit Messequipment
- Erstellung kundenspezifischer Testtools und automatisierter Testskripte
- Durchführung von automatisierten Tests (z.B. mit CANoe, PCAN, Phython oder anderen Systemen)
- Sicherstellung der einwandfreien Funktion Ihrer Medizintechnikprodukte unter realistischen Bedingungen
Softwaretests nach
IEC 62304
- Verifikation und Validierung von Softwarelösungen in Medizintechnikgeräten
- Performance- und Stabilitätstests für sicherheitsrelevante Anwendungen
- Erstellung automatisierter Testverfahren (inkl. Durchführung von Regressions- und Integrationstests)
- Unterstützung bei normgerechter Dokumentation für Zulassungsverfahren
Sicherheitstests
- Testen der Sicherheit und Konformität gemäß internationalen Standards (z.B. DIN EN 60601-1, DIN EN 61010-1, …)
- Identifikation und Beseitigung potenzieller Risiken
- Feststellung der Sicherheit des Produktes
EMV und ESD-Tests
- Analyse und Beratung bei EMV und ESD-Problemen
- Erstellung von EMV-Prüfplänen
- Durchführung von EMV und ESD Precompliance Tests (z.B. nach DIN EN 60601-1-2)
- Betreuung und technische Unterstützung bei externen Zertifizierungstests
Umwelt- und Belastungstests
- Simulation von Umweltbedingungen (Temperatur, Luftfeuchte, …)
- Durchführung von Stresstests und Belastungstests
So läuft eine Prüfung bei uns ab
Vorteile des TestLabs
Sie profitieren von unserem fundierten Know-how und unserer langjährigen Erfahrung aus der eigenen Entwicklung und Produktion medizinischer Geräte. Die dabei etablierten Testprozesse stehen Ihnen heute als zuverlässige Dienstleistung zur Verfügung.
Unsere Dienstleistungen werden individuell auf Ihre spezifischen Anforderungen und Bedürfnisse zugeschnitten. Wir begleiten Ihre Geräteentwicklung oder medizinischen Prototypen punktuell oder über den gesamten Prozess bis zur Markteinführung.
Dank effizienter Prozesse und einer erprobten und umfangreichen Ausstattung liefern wir Ihnen schnelle und verlässliche Ergebnisse aus den Medizingerätetests.
Sie stehen in direktem Kontakt mit unserem Prüfingenieur und können sich schnell, unkompliziert und auf fachlicher Ebene zu möglichen Problemen oder Lösungswegen austauschen – ganz ohne bürokratische Hürden.
In unserem TestLab erhalten Sie alles aus einer Hand: Wir prüfen, beraten und entwickeln bei Bedarf passende Lösungen, um Ihr Produkt optimal auf den Einsatz in der Medizintechnik vorzubereiten.
Referenzen
Uns gefällt die konstruktive, zielorientierte und verlässliche Zusammenarbeit. So gelingt es, gemeinsam Ziele im gesteckten Rahmen zu erreichen.
- LRE Medical GmbH
"Die Zusammenarbeit mit der MEDtech Ingenieur GmbH war äußerst professionell und effizient. Wir sind mit den Ergebnissen sehr zufrieden."
- Siemens Healthineers AG
"Als junges Medizintechnik-Startup haben wir enorm von der Expertise, Verlässlichkeit und Flexibilität des gesamten Teams profitiert. Die unkomplizierte Kommunikation machte die Zusammenarbeit besonders effizient. Klare Empfehlung – insbesondere für Startups ein idealer Partner!“
- Eversion Technologies GmbH
Ihr Experte für medizinische Gerätetests
