Cybersecurity wird in der Medizintechnik nicht mehr als Option gesehen. Sie ist Pflicht. Spätestens mit der IEC 81001-5-1 und den Anforderungen der MDR müssen Hersteller von Medizingeräten und Health Software gezielt Sicherheitsrisiken identifizieren, bewerten und ...
Event tip: Medconf Workshop and Lecture – Architecture and Risk Management
Die Architektur ist ein wesentlicher Input für das Risikomanagement, denn Systemstruktur und Systemdynamik sind wichtige Eingaben für Gefährdungs- bzw. Fehleranalysen. ...
Unit tests and coverage – How much test coverage do I need?
Unit Tests sind schon etwas Tolles! Unit Tests werden in der Regel vom Entwickler selber parallel zur Entwicklung geschrieben. Es ...
First aid kit, safety vest, vignette… how checklists make our lives easier
Wenn eine längere Autofahrt ansteht, ist es gut, einige Sachen zu prüfen: Ist der Verbandkasten noch aktuell? Was ist die ...
Systems Engineering Camp June 2018 in Erlangen
Das erste Systems Engineering Camp in Erlangen hat am 28.06.2018 stattgefunden und war ein voller Erfolg. In diesem Artikel möchte ...
Display technologies in medical technology – LCD TFT or OLED?
Auf dem Display Markt sind zurzeit zwei Displaytypen stark vertreten. Darunter gehört die LED- und die LCD-Technik. LED Displays ...
Event tip: Systems Engineering Camp in Erlangen
Kostenlos anmelden Veranstaltung abgelaufen. Anmeldungen sind nicht mehr möglich. Besuchen Sie unsere neue Veranstaltung! Interessiert ihr euch für das Thema ...
The EMC test plan
Der Gesetzgeber stellt an alle elektrischen Geräte und Systeme eine Vielzahl von Anforderungen, die für eine erfolgreiche CE-Konformität erfüllt sein ...
Requirements for requirements
Projekte scheitern oft am Requirements-Engineering und daher möchte ich auf das wichtige Thema eingehen. Stellt sich die Frage was unter ...
Insulation diagrams according to 60601-1 – Part 2: Preparation
Im letzten Artikel wurden einige Grundbegriffe zu Isolationsdiagrammen erklärt. In diesem Artikel gehen wir nun Schritt für Schritt durch die ...
Creating insulation diagrams according to 60601-1 – Part 1: Basic concepts of insulation coordination
Die elektrische Sicherheit von medizinischen Geräten war schon das Thema von mehreren Artikeln: Im Artikel Isolationsdiagramme in der Medizintechnik werden Isolationsdiagramme ...
GDPR May 2018 – Our changes
Nur noch wenige Wochen dann tritt die neue Datenschutz-Grundverordnung in Kraft. Stichtag ist der 25. Mai 2018. In diesem Beitrag ...
Determine customer requirements in a workshop
„Mein Kunde/Produktmanager weiß nicht was er will!“ Oft sind Kunden-Anforderungen in Entwicklungsprojekten nicht klar und es gibt kein geeignetes Lastenheft. ...
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