{"id":4815,"date":"2021-01-07T14:57:15","date_gmt":"2021-01-07T13:57:15","guid":{"rendered":"https:\/\/medtech-ingenieur.de\/?p=4815"},"modified":"2021-08-06T14:33:32","modified_gmt":"2021-08-06T13:33:32","slug":"aktuelles-zur-rohs-richtlinie-rohs-2-oder-rohs-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medtech-ingenieur.de\/en\/aktuelles-zur-rohs-richtlinie-rohs-2-oder-rohs-3\/","title":{"rendered":"Latest news on the RoHS directive \u2013 RoHS 2 or RoHS 3?"},"content":{"rendered":"

\"\"Sagt Ihnen RoHS etwas? Die Abk\u00fcrzung steht f\u00fcr „Restriction of Hazardous Substances“, mit der offiziellen deutschen Bezeichnung „Beschr\u00e4nkung der Verwendung bestimmter gef\u00e4hrlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikger\u00e4ten“ [3]. Inzwischen denke ich, kennt jeder Elektronik-Entwickler den Begriff „RoHS“. Aber vielleicht ist nicht jedem bewusst, dass dieses Jahr wieder eine gr\u00f6\u00dfere \u00c4nderung bei der Umsetzung ansteht. Die \u00dcbergangszeit f\u00fcr Ausnahmen f\u00fcr viele medizinische Produkte endet n\u00e4mlich am 21. Juli 2021, danach gelten strengere Anforderungen, die oft als RoHS 3 bezeichnet werden.<\/p>\n

In diesem Artikel behandeln wir die verschiedenen Richtlinien und deren Erg\u00e4nzung. Anschlie\u00dfend gehen wir noch darauf ein, wie wir als Entwicklungsdienstleister mit dem Thema umgehen.<\/p>\n

Eine kurze \u00dcbersicht zur Entstehung der RoHS-Richtlinie:<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Richtlinie<\/th>\nVer\u00f6ffentlichung<\/th>\nAnzuwenden ab<\/th>\nLink<\/th>\n<\/tr>\n
RoHS 1<\/strong>
\nRichtlinie 2002\/95\/EGIn den folgenden Jahren folgten etliche Erg\u00e4nzungen<\/td>\n		2003<\/td>\n2005 (In Deutschland im ElektroG umgesetzt)<\/td>\nhttps:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/?uri=CELEX%3A32002L0095<\/a><\/p>\n

Eine \u00dcbersicht \u00fcber Erg\u00e4nzungen gibt es unter:
\nhttps:\/\/ec.europa.eu\/environment\/waste\/rohs_eee\/legis_rohs1_en.htm<\/a><\/td>\n<\/tr>\n

RoHS 2<\/strong>
\nRichtlinie 2011\/65\/EU<\/td>\n		2011<\/td>\n2013<\/td>\nhttps:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/dir\/2011\/65\/oj?locale=de<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Umgangssprachlich RoHS 3<\/strong><\/p>\n

\u00c4nderung von Anhang II der Richtlinie 2011\/65\/EU,\u00a0 Richtlinie 2015\/863<\/td>\n

2015<\/td>\n2019<\/td>\nhttps:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX:32015L0863<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Inhalt<\/h3>\n

Das Ziel der RoHS-Richtlinie und deren nationaler Umsetzung ist: „\u2026 das Recycling und\/oder die Wiederverwendung solcher Produkte zu erh\u00f6hen. Die Gesetzgebung schreibt auch vor, dass bestimmte gef\u00e4hrliche Substanzen (Schwermetalle wie Blei, Quecksilber, Cadmium und sechswertiges Chrom sowie Flammschutzmittel wie polybromierte Biphenyle (PBB) oder polybromierte Diphenylether (PBDE)) durch sicherere Alternativen ersetzt werden m\u00fcssen. Elektro- und Elektronikaltger\u00e4te stellen Umwelt- und Gesundheitsrisiken dar, wenn sie unzureichend behandelt werden. Die RoHS- und WEEE-Richtlinien \u00fcber Elektro- und Elektronikger\u00e4te wurden 2011 und 2012 neu gefasst, um den schnell wachsenden Abfallstrom solcher Produkte zu bew\u00e4ltigen. Ziel ist es, die Menge an Elektro- und Elektronikaltger\u00e4ten, die angemessen behandelt werden, zu erh\u00f6hen und die Menge, die entsorgt wird, zu reduzieren.“ [1]<\/p>\n

Elektronische Ger\u00e4te, die in der Europ\u00e4ischen Union auf den Markt gebracht werden, m\u00fcssen abgesehen von einigen Ausnahmen konform zu der Richtlinie sein.<\/p>\n

Ger\u00e4te sind kategorisiert in Anhang 1 der Richtlinie [3]. Medizinische Ger\u00e4te geh\u00f6ren zur Kategorie 8.
\nDie Ausnahmen sind definiert in den Anh\u00e4ngen 3 und 4, z. B. in der konsolidierten Fassung [6].<\/p>\n

Mit der Richtlinie 2015\/863 unterliegen zum einen zus\u00e4tzliche Stoffe einer Beschr\u00e4nkung, zum anderen werden auch bisher geltende Ausnahmen weiter reduziert. Die Details k\u00f6nnen in den Publikationen der Europ\u00e4ischen Union, die in dem Artikel verlinkt sind, nachgelesen werden.<\/p>\n

MEDtech Ingenieur fungiert als Entwicklungsdienstleister im Bereich Medizintechnik. Wir pr\u00fcfen die RoHS-Konformit\u00e4t unserer Schaltungen und Leiterplatten im Rahmen der Entwicklung unter anderem durch folgende Ma\u00dfnahmen:<\/p>\n