{"id":3096,"date":"2019-04-08T12:25:24","date_gmt":"2019-04-08T10:25:24","guid":{"rendered":"http:\/\/medtech-ingenieur.de\/?p=3096"},"modified":"2021-08-06T15:16:15","modified_gmt":"2021-08-06T14:16:15","slug":"impact-analyse-aenderungen-systematisch-durchfuehren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medtech-ingenieur.de\/en\/impact-analyse-aenderungen-systematisch-durchfuehren\/","title":{"rendered":"Impact analysis \u2013 implement changes systematically"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

Zu irgendeinem Zeitpunkt des Lebenszyklus-Prozesses kommt ein \u00c4nderungswunsch. Das f\u00fchrt dazu, dass die bisherigen Aktivit\u00e4ten \u00fcberdacht werden m\u00fcssen. Wie geht man am besten damit um, wenn es \u00c4nderungsw\u00fcnsche an eine Software oder ein System gibt? Denn das Ziel ist es, \u00c4nderungen systematisch durchzuf\u00fchren.<\/p>\n

Die IEC 61508 beschreibt, was in so einem Fall zu tun ist:<\/p>\n

7.1.2.9- If at any phase of the software safety lifecycle, a modification is required pertaining to an earlier lifecycle phase, then an impact analysis shall determine (1) which software modules are impacted, and (2) which earlier safety lifecycle activities shall be repeated.<\/p>\n

7.5.2.6- During the integration testing of the safety-related programmable electronics (hardware and software), any change to the integrated system shall be subject to an impact analysis. The impact analysis shall determine all software modules impacted, and the necessary re-verification activities.<\/p><\/blockquote>\n

Um Ihnen eine Hilfe an die Hand zu geben, wie so eine Impact-Analyse gestaltet werden kann, teile ich heute Ausz\u00fcge aus unserem Formblatt zur Impact-Analyse. Dieses Formblatt nutzen wir in unserem Software-Entwicklungsprozess.<\/p>\n

Zun\u00e4chst einmal starten wir mit der Identifikation der Software und der Beschreibung der \u00c4nderung. Jede Impact-Analyse bekommt bei uns eine eindeutige ID (z.B. #2019-004). Damit kann man die Impact-Analysen besser verwalten.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n
Software Name<\/strong><\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Software Version<\/strong><\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Software Hersteller<\/strong><\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Beschreibung<\/strong><\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Impact Analyse ID<\/strong><\/td>\n\n

#2019-004<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Der erste Teil des Dokumentes stellt den Impact Analysen Plan dar. Hier bewerten wir die \u00c4nderungen und planen die zu \u00e4ndernden Dokumente und weitere Aktivit\u00e4ten. Wir listen zun\u00e4chst die \u00c4nderungen auf. Jede \u00c4nderung ist in unserem Bug-Tracking Tool hinterlegt und hat eine ID und eine Beschreibung. Diese Inhalte kommen in die Impact-Analyse. Dann wird bewertet, ob die \u00c4nderung sicherheitskritisch ist. Sicherheitskritisch sind \u00c4nderungen dann, wenn sie Einfluss auf wesentliche Leistungsmerkmale, grundlegende Anforderungen oder Risikokontrollma\u00dfnahmen haben. F\u00fcr sicherheitskritische \u00c4nderungen, ist entsprechend ein h\u00f6herer Aufwand einzuplanen.<\/p>\n

\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n
\r\n

Ihr Ansprechpartner:<\/strong><\/center><\/h4>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n

Dipl.-Ing. Goran Madzar<\/span><\/strong>,\u00a0Gesellschafter, Senior Systems Engineer\u00a0<\/span>
E-Mail: madzar@medtech-ingenieur.de<\/a>
Tel.:\u00a0\u00a0+49 9131 691 240<\/a><\/td>\r\n		\u00a0<\/td>\r\n<\/tr>\r\n

Ben\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung bei der Entwicklung Ihres Medizinger\u00e4ts? Wir helfen gerne! Die MEDtech Ingenieur GmbH bietet Hardware-Entwicklung, Software-Entwicklung, Systems Engineering, Mechanik-Entwicklung und Beratung aus einer Hand. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf.<\/p>\r\n

Kontakt aufnehmen<\/a><\/center><\/center><\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<\/div>\n

Um den Impact zu bewerten, werden die durch die \u00c4nderung betroffenen Komponenten, Anforderungen und Tests identifiziert. \u00c4nderungen an Software oder Systemen k\u00f6nnen immer zu Wechselwirkungen im System f\u00fchren, \u00fcber die man sich Gedanken machen muss. \u00c4ndert man z.\u00a0B. die Farbe in einer graphischen Benutzeroberfl\u00e4che, kann das dazu f\u00fchren, dass der Nachtmodus nicht mehr richtig dargestellt wird. Es ist somit zu \u00fcberlegen, welche negativen Effekte durch die \u00c4nderung hervorgerufen werden k\u00f6nnen und welche Regressionstests durchgef\u00fchrt werden sollen. Regressionstests dienen dazu, Fehler durch unabsichtlichen Wechselwirkungen zu finden. Unsere Tabelle hat den folgenden Aufbau:<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n
\u00c4nderung<\/strong><\/td>\nSicherheitskritisch<\/strong><\/td>\nBetroffene<\/strong><\/td>\nNotwendige<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
ID<\/strong><\/td>\nBeschreibung<\/strong><\/td>\n(ja \/ nein)<\/strong><\/td>\nKomponenten<\/strong><\/td>\nAnforderungen<\/strong><\/td>\nTests<\/strong><\/td>\nRegressionstests<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

\u00c4nderungen an Software oder an dem System f\u00fchrt zwangsl\u00e4ufig zu \u00c4nderungen an der Dokumentation. Auch dies ist sorgsam zu dokumentieren. Dazu bietet sich die folgende Darstellung an:<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n
Dokumentenbezeichnung<\/strong><\/td>\nAktuelle Version<\/strong><\/td>\n\u00c4nderungsbeschreibung<\/strong><\/td>\nZielversion<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Damit zeigt man an, welche Dokumente, in welcher Version vor der \u00c4nderung g\u00fcltig waren. In der \u00c4nderungsbeschreibung definiert man, was an dem Dokument zu \u00e4ndern ist und gibt eine Zielversion an, wenn die \u00c4nderung abgeschlossen ist. Relevant sind nur die f\u00fcr die \u00c4nderung relevanten Dokumente.<\/p>\n

Neben den Dokumenten kann es notwendig sein, weitere Aktivit\u00e4ten durchzuf\u00fchren. Z.B. k\u00f6nnten Code Reviews notwendig werden. Diese Aufgaben, nehmen wir im Kapitel „Weitere Aktivit\u00e4ten“ mit auf.<\/p>\n

\n\n\n\n\n
Titel<\/strong><\/td>\nBeschreibung<\/strong><\/td>\nVerantwortlich<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Der zweite Teil des Dokumentes ist der Impact Analysen Bericht. Der Abschnitt Bericht wird ausgef\u00fcllt, wenn die \u00c4nderung durchgef\u00fchrt wurde. Damit soll sichergestellt werden, dass die identifizierten Aufgaben aus dem Plan erfolgreich umgesetzt wurden.\u00a0 Bei der Planung bleibt der Abschnitt leer. Das realisieren wir in unserem Formblatt durch eine Checkbox, die entweder bei Plan oder bei Bericht zu setzen ist. Am Ende gibt es zur Impact-Analyse zwei unterschriebene Dokumente, eines f\u00fcr den Plan und eines f\u00fcr den Bericht.<\/p>\n

Im Bericht ist zu best\u00e4tigen, dass die Aufgaben aus dem Plan umgesetzt wurden. Das geschieht durch eine Liste mit Checkboxen und eine Tabelle f\u00fcr ggf. vorliegende Abweichungen. Abweichungen sind in jedem Fall zu begr\u00fcnden. Das Ganze wird somit wie folgt dargestellt:<\/p>\n

Alle Aufgaben aus dem Plan der Impact Analyse wurden umgesetzt.<\/p>\n

[x] ja<\/p>\n

[ \u00a0] nein<\/p>\n

[ \u00a0] mit Abweichung<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Abweichung<\/strong><\/td>\nBegr\u00fcndung<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Am Ende stellt sich noch die Frage, ob die \u00c4nderung freigegeben werden kann oder nicht. Auch das wird mit Checkboxen realisiert:<\/p>\n

\u00c4nderung ist freigegeben.<\/p>\n

[x] ja<\/p>\n

[ \u00a0] nein<\/p>\n

Das Dokument endet mit einer Dokumentenfreigabe.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Name \/ Rolle<\/strong><\/td>\nFirma \/ Abteilung<\/strong><\/td>\nOrt \/ Datum<\/strong><\/td>\nUnterschrift<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Die Impact-Analyse ist aus meiner Sicht ein sehr n\u00fctzliches Mittel, um strukturiert mit \u00c4nderungen umzugehen und diese auch im Nachhinein nachvollziehbar zu dokumentieren. \u00c4nderungen f\u00fchren oft zu Wechselwirkungen, die nicht bedacht werden und werden zudem oft schlecht dokumentiert. Daher empfehle ich, den Impact systematisch, wie in dem Blogbeitrag beschrieben zu analysieren und zu dokumentieren.<\/p>\n

Haben Sie Fragen zur Impact-Analyse oder zu Entwicklungsprozessen? Dann sprechen Sie mich gerne an.<\/p>\n

Viele Gr\u00fc\u00dfe
\nGoran Madzar<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Zu irgendeinem Zeitpunkt des Lebenszyklus-Prozesses kommt ein \u00c4nderungswunsch. Das f\u00fchrt dazu, dass die bisherigen Aktivit\u00e4ten \u00fcberdacht werden m\u00fcssen. Wie geht man am besten damit um, wenn es \u00c4nderungsw\u00fcnsche an eine Software oder ein System gibt? Denn das Ziel ist es, \u00c4nderungen systematisch durchzuf\u00fchren. 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